岗位职责
1组织建立MAH质量管理体系，负责药品相关法律法规及体系文件在公司的宣贯与培训，指导、监督体系文件的执行；及时修订完善公司体系文件，保障公司MAH管理体系有效运行；
2负责药监部门日常监管所需各类报告、资料和信息的提供；申报及备案工作；
3负责协调药监部门日常的监督检查、药品抽样等工作；
4定期组织进行企业内审，外审；
5审核药品放行前批生产记录、批检验记录等，判断药品质量的合格性；
6负责产品生产质量报告信息定期总结上报；
7委托生产质量管理
8委托销售质量管理
任职要求
1具有药学或相关专业本科及以上学历；
2具有5年以上药品生产和质量管理方面工作经验,1年药品质量管理经验；
3熟悉药品相关法律法规，熟悉GMP、GSP质量管理体系。
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