岗位职责
职责描述：
1、负责组织建立和实施与所生产医疗器械相适应的质量管理体系，并保持其科学、合理与有效运行，向企业负责人报告质量管理体系的运行情况和改进需求。
2、制定并组织实施企业质量管理体系的审核计划，协助企业负责人按计划组织管理评审，编制审核报告并向企业管理层报告评审结果。组织企业内部医疗器械质量管理培训工作，提高员工的质量管理能力，强化企业的诚信守法意识。
3、向组织内外宣传公司的品质政策、目标及要求；
4、向总经理汇报质量管理体系运行的状况与绩效；
5、负责各部门年度质量目标的核准；定期组织企业按照《医疗器械生产质量管理规范》要求对质量管理体系运行情况进行全面自查
6、对外负责质量管理体系相关事项的联络工作；
7、负责辅导事宜与认证事宜的处理；
任职要求：1、具有医疗器械及相关产品质量管理经验。全面负责公司质量体系的运行与维护；
2、熟悉国家医疗器械注册方面的法律、法规、熟悉注册申请流程和具体要求；
3、熟悉注册、有项目管理经验；
4、熟悉医疗器械质量管理体系相关法规，具有丰富的质量管理经验；
5、有良好的与各级药监部门沟通协作的工作能力；
6、医学、临床医学、药学、生物、电子或相关专业，本科及以上学历；具有3~5年以上医疗器械质量管理或生产、技术管理工作经验，有YY/T 0287（ISO 13485）或 GB/T19001 （ISO9001）内审员证书，或接受过同等水平的系统化的质量管理体系知识培训。
7、工作细致、严谨、主动，有高度的责任感
任职要求
职责描述：
1、负责组织建立和实施与所生产医疗器械相适应的质量管理体系，并保持其科学、合理与有效运行，向企业负责人报告质量管理体系的运行情况和改进需求。
2、制定并组织实施企业质量管理体系的审核计划，协助企业负责人按计划组织管理评审，编制审核报告并向企业管理层报告评审结果。组织企业内部医疗器械质量管理培训工作，提高员工的质量管理能力，强化企业的诚信守法意识。
3、向组织内外宣传公司的品质政策、目标及要求；
4、向总经理汇报质量管理体系运行的状况与绩效；
5、负责各部门年度质量目标的核准；定期组织企业按照《医疗器械生产质量管理规范》要求对质量管理体系运行情况进行全面自查
6、对外负责质量管理体系相关事项的联络工作；
7、负责辅导事宜与认证事宜的处理；
任职要求：1、具有医疗器械及相关产品质量管理经验。全面负责公司质量体系的运行与维护；
2、熟悉国家医疗器械注册方面的法律、法规、熟悉注册申请流程和具体要求；
3、熟悉注册、有项目管理经验；
4、熟悉医疗器械质量管理体系相关法规，具有丰富的质量管理经验；
5、有良好的与各级药监部门沟通协作的工作能力；
6、医学、临床医学、药学、生物、电子或相关专业，本科及以上学历；具有3~5年以上医疗器械质量管理或生产、技术管理工作经验，有YY/T 0287（ISO 13485）或 GB/T19001 （ISO9001）内审员证书，或接受过同等水平的系统化的质量管理体系知识培训。
7、工作细致、严谨、主动，有高度的责任感
其它福利
出勤：26天/月，8小时/天。
联系我时，请说是在临沂招聘网上看到的，谢谢！