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  • 基本信息

  • 职位描述

    岗位职责
    职责描述:
    1、负责组织建立和实施与所生产医疗器械相适应的质量管理体系,并保持其科学、合理与有效运行,向企业负责人报告质量管理体系的运行情况和改进需求。
    2、制定并组织实施企业质量管理体系的审核计划,协助企业负责人按计划组织管理评审,编制审核报告并向企业管理层报告评审结果。组织企业内部医疗器械质量管理培训工作,提高员工的质量管理能力,强化企业的诚信守法意识。
    3、向组织内外宣传公司的品质政策、目标及要求;
    4、向总经理汇报质量管理体系运行的状况与绩效;
    5、负责各部门年度质量目标的核准;定期组织企业按照《医疗器械生产质量管理规范》要求对质量管理体系运行情况进行全面自查
    6、对外负责质量管理体系相关事项的联络工作;
    7、负责辅导事宜与认证事宜的处理;
    任职要求:1、具有医疗器械及相关产品质量管理经验。全面负责公司质量体系的运行与维护;
    2、熟悉国家医疗器械注册方面的法律、法规、熟悉注册申请流程和具体要求;
    3、熟悉注册、有项目管理经验;
    4、熟悉医疗器械质量管理体系相关法规,具有丰富的质量管理经验;
    5、有良好的与各级药监部门沟通协作的工作能力;
    6、医学、临床医学、药学、生物、电子或相关专业,本科及以上学历;具有3~5年以上医疗器械质量管理或生产、技术管理工作经验,有YY/T 0287(ISO 13485)或 GB/T19001 (ISO9001)内审员证书,或接受过同等水平的系统化的质量管理体系知识培训。
    7、工作细致、严谨、主动,有高度的责任感
    任职要求
    职责描述:
    1、负责组织建立和实施与所生产医疗器械相适应的质量管理体系,并保持其科学、合理与有效运行,向企业负责人报告质量管理体系的运行情况和改进需求。
    2、制定并组织实施企业质量管理体系的审核计划,协助企业负责人按计划组织管理评审,编制审核报告并向企业管理层报告评审结果。组织企业内部医疗器械质量管理培训工作,提高员工的质量管理能力,强化企业的诚信守法意识。
    3、向组织内外宣传公司的品质政策、目标及要求;
    4、向总经理汇报质量管理体系运行的状况与绩效;
    5、负责各部门年度质量目标的核准;定期组织企业按照《医疗器械生产质量管理规范》要求对质量管理体系运行情况进行全面自查
    6、对外负责质量管理体系相关事项的联络工作;
    7、负责辅导事宜与认证事宜的处理;
    任职要求:1、具有医疗器械及相关产品质量管理经验。全面负责公司质量体系的运行与维护;
    2、熟悉国家医疗器械注册方面的法律、法规、熟悉注册申请流程和具体要求;
    3、熟悉注册、有项目管理经验;
    4、熟悉医疗器械质量管理体系相关法规,具有丰富的质量管理经验;
    5、有良好的与各级药监部门沟通协作的工作能力;
    6、医学、临床医学、药学、生物、电子或相关专业,本科及以上学历;具有3~5年以上医疗器械质量管理或生产、技术管理工作经验,有YY/T 0287(ISO 13485)或 GB/T19001 (ISO9001)内审员证书,或接受过同等水平的系统化的质量管理体系知识培训。
    7、工作细致、严谨、主动,有高度的责任感
    其它福利
    出勤:26天/月,8小时/天。
    联系我时,请说是在临沂招聘网上看到的,谢谢!
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