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  • 1年

    会员等级

  • 单位性质: 民营企业
  • 所属行业:医疗设备/器械
  • 注册资金:1000万-5000万
  • 员工人数:100—200人
  • 营业执照:
  • 基本信息

  • 职位描述

    职责描述:
    1.负责撰写、收集、整理新品注册申报相关资料;
    2.负责新品注册申报工作,跟踪注册进度,及时反馈过程中出现的问题,跟进后续资料提交及审批状况;
    3.负责及时收集新品注册申报相关的政策法规以及查询、更新与公司相关的现行法规,掌握相关产品注册方面的信息;
    4.负责维护现有产品资质和企业资质,确保资质证件在有效期内;
    5.负责监督产品研发、生产质量及上市后销售等各生产经营阶段的合规性;
    6.负责跟进反馈后不良事件、召回及抽检等事宜及相关资料的提交工作;
    7.负责编制、更新企业及产品的首营资料;
    8.协助完成公司产品包材审核,确认包材文字及各标识合规性,及时更新产品说明书;
    9.完成上级交办的其他工作。

    任职资格:
    1. 本科或以上学历,医药相关专业。
    2. 熟悉医疗器械GMP体系和注册许可相关法规,熟悉各项资质证照申报流程。
    3. 具备良好的沟通能力,有较强的逻辑思维能力及数据分析整理能力。

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