工作职责:
1、协助质量部负责人统筹质量管理体系建设与优化工作,实现质量管理体系的持续改进;
2、协助质量部负责人统筹管理内外部审计,包括计划的制定、实施与缺陷报告以及整改跟进;
3、负责制定培训计划并实施,跟踪评估各培训的效果;
4、负责供应商的质量评估,会同有关部门对主要物料供应商(尤其是生产商)的质量体系进行现场质量审计,负责制定物料与产品质量协议;
5、审核投诉以及有关产品潜在质量缺陷的其它信息,落实缺陷的投诉,并彻底进行调查;
6、参与对退回产品的质量进行调查、评估,并出具处理意见;
7、其他安排的临时工作。
任职要求:
1、全日制本科或以上学历,药学、生物学、制药工程等相关专业;
2、具有药品/医疗器械质量管理5年以上的经验;
3、熟悉行业法规要求,有责任心,原则性强,沟通能力强,有团队精神。
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