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  • 1周前

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  • 7年

    会员等级

  • 单位性质: 民营企业
  • 所属行业:生产/制造业
  • 注册资金:5000万以上
  • 员工人数:1000人以上
  • 成立日期:1993年9月1日
  • 营业执照:
  • 基本信息

  • 职位描述

    职责描述:
    1、根据制剂形式,展开主药辅料相容性试验,筛选合适的辅料;
    2、负责开发具有区分力的溶出方法,使用QBD思想对制剂处方进行优化;
    3、负责小试制剂进行影响因素与加速稳定性实验,优化处方与包装;
    4、负责小试处方的转移,负责制剂设备的使用与维护工作;
    5、负责及时撰写实验、分析、预测报告等工作;
    6、完成领导交办的其它工作。
    任职要求:
    1、硕士及以上学历,药学、药物制剂、药剂学等相关专业;
    2、对制剂有深入的了解,理解制剂对于药代动力学、稳定性、生产的影响;
    3、熟悉制粒、包衣、压片等小分子固体制剂工艺;
    4、理解药物本身的理化性质(溶解度、pka、溶出速率、粒径分布)对制剂决策的影响;
    5、了解ICH对于稳定性、溶出测试的要求;
    6、熟悉仿制药(CFDA、FDA)的申报流程和要求。
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