1、起始物料和关键物料、中间体、成品分析方法的开发和验证；
2、质量研究、结构确证、杂质研究等；
3、分析方法转移方案的制定和实施；
4、清洁验证分析方法的开发和验证；
5、申报CTD资料的编写；
6、研发分析、QC GMP体系完善和运行；
7、原辅料、包装材料、中间体、成品的检验；
8、公用系统（空调、纯化水、压缩空气、氮气）质量检验；
9、工艺验证、清洁验证、设备确认、公用系统确认及其它各项验证和确认涉及的质量检验（包括微生物检验）；
10、稳定性考察、加速试验方案的制定和实施；
11、文件、记录制定、修订、填写等工作；
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