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  • 基本信息

  • 职位描述

    岗位职责
    主要负责生产车间/仓库现场监控包括:
    1.监督控制区卫生清洁; 
    2.监督计量仪器校准; 
    3.监督物料物料的编码、批号管理、物料验收、贮存、发放、退库、监督成品贮存管理、产品发运 ;
    4.监督退回产品接收、保管、质量调查和评估、出具初步处理意见; 
    5.监督库房定置管理、标示管理、卫生管理; 
    6.审核相关部门文件、监督文件执行; 
    7.审核工艺规程、监督生产、包装操作、中间产品管理、生产现场管理、审核批记录、监督批号管理、监督污染与交叉污染的控制、生产现场标识与定置管理、生产物资管理;
    8.审核物料、中间产品、成品放行; 
    9.监督不合格品管理、处理审核和监督; 
    10.负责组织偏差调查,执行偏差处理规程; 
    11.组织相关人员进行CAPA分析及评估、组织相关人员进行调查、组织相关人员制定措施、监督措施执行及效果评估完成报告; 
    12.负责组织相关人员进行风险分析、评估、制定风险控制措施; 
    13.负责年度回顾报告起草、审核。
    任职要求
    1、本科及以上学历,药学相关专业;
    2、对GMP有一定了解,熟悉办公软件基本操作;
    3、开朗、做事稳重细心,能适应加班;
    4、有制药企业生产质量管理经验一年以上、优异应届毕业生亦可。
    联系我时,请说是在临沂招聘网上看到的,谢谢!
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