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  • 1周前

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  • 6年

    会员等级

  • 单位性质: 民营企业
  • 注册资金:5000万以上
  • 员工人数:100—200人
  • 成立日期:2013年1月25日
  • 营业执照:
  • 基本信息

  • 职位描述

    岗位职责: 
    1、负责公司生产设备设施、公用设备设施、设备设施类固定资产管理,按分基地、分区、分类的原则进行设备管理;
    2、负责制药企业生产设备、公用设备设施等操作程序、验证文件、维保程序、维保计划、设备管理回顾性文件等相关GMP文件的编制与实施完成;
    3、负责实施工程设备部与GMP相关的验证活动,审核验证结果,保证真实与完整;
    4、负责设备设施技术改造方案编制与实施;
    5、协助上级设备设施招标、评标等相关工作;
    6、完成上级交代的其他相关工作。

    任职要求: 
    1、机电、机械制造等相关专业大专及以上学历;
    2、熟悉GMP设备设施管理,具有2年以上制药厂GMP文件编写经历或经验;
    3、熟悉口服固体制剂、糖浆制剂、公用系统设备,熟悉工艺管道、HVAC净化空调、蒸汽管道、净化车间结构原理与GMP控制要求;
    4、熟练使用办公软件,具有良好的文件编辑排版技巧,能读懂相关CAD图纸;
    5、具有较强的责任心、做事细致、善于沟通,能吃苦耐劳,服从工作安排。
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