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    会员等级

  • 单位性质: 外资企业
  • 所属行业:医疗设备/器械
  • 注册资金:1000万-5000万
  • 员工人数:100—200人
  • 成立日期:2003年9月28日
  • 营业执照:
  • 基本信息

  • 职位描述

    1. 负责产线的生产技术文件的编制,生产员工的工艺指导和培训;
    2. 负责产线产品的技术验证,技术问题的解决;
    3. 配合相关部门完成降本、新材料、灭菌等相关验证工作,编写验证资料;
    4. 负责产线产品工艺的改进和升级,提高产品合格率和生产劳动率;
    5. 负责产线需求的模具及工装的技术要求、模具图纸绘制、制作跟进及验证;
    6. 负责根据市场反馈以及竞品对比,进行现有产品进行优化或者升级,提升客户满意度及产品竞争力;
    7. 协助集团注册同事提供技术支持与相关资料,完成相关产品的注册事物;
    8. 配合完成公司内部、外部的各项审核工作;
    9. 配合相关部门做好DR、客户投诉的处理;
    要求:
    1、本科以上学历,高分子材料、机械制造、电气自动化、化工、医学等相关专业;
    2、熟练使用各类办公软件、制图软件,具有一定的英语基础,有初级职称为佳。
    3、 熟悉医疗器械行业相关标准和法律、法规及医疗器械质量管理体系;熟悉医疗器械产品的工艺流程、原理、临床使用方法及验证工作; 
    4、 2年以上同行业产线和工艺改进实践经验;
    5、 具备良好的沟通技巧、语言表达能力、人际交往能力、团队协作精神以及抗压能力;拥有独立完成风险分析、验证方案和报告的能力。

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