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  • 单位性质: 民营企业
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    1、负责公司三类、二类产品注册的统筹规划,制定阶段性注册计划,并组织实施,完成产品注册资料编写、产品检验、体系考核,取得产品注册证;2、负责与国家、省级有关药监局、临床研究机构的联系和沟通,负责临床试验进度的跟进、协调解决临床过程中问题;3、收集并整理国家的注册要求,跟踪国家及地方医疗注册政策的变化,保证所提交的注册材料符合政策、法规的规定;4、负责产品注册证的维护,包括产品注册证变更和延续,及相关资质证书的申办维护;5、对所有产品的注册资料进行有效的管理和维护,建立产品注册的相关文档资料库。
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