工作职责
1、负责公司经营质量体系文件的编写/修订、校对;
2、文件打印、受控、发放及归档管理;
3、协助进行内、外部体系检查准备及审核工作,负责编制内部审核记录、报告;
4、对审核发现的不符合项采取纠正预防措施;
5、组织质量体系的培训;
6、年度自查报告/不良事件上报药监局;
7、外来文件收集与更新;
8、完成上级交代的其他事项。
任职资格
1、大专及以上医药相关专业学历,熟悉经营质量体系管理;
2、熟悉国内外医疗器械法规,且能在网上定期查找更新法规;
3、具有良好的书写表达能力、沟通协调能力;
4、工作细心、认真、有条理;
5、熟练运用word、excel、powerpoint等专业软件处理数据。
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