QC职责:
1.依据SOP,承担物料、中间体和成品的质量检测、稳定性考察等工作;
2.参与、或协助分析方法的验证工作;
3.及时规范正确填写各种原始记录、检验报告单、各种台账;
4.取样、留样检查、洁净室监控、OOS偏差处理等。
QA职责:
1.药品生产过程监控管理,包括生产现场管理、检验结果审核、产品放行、变更控制、偏差管理等;
2.及时填报质量信息报表,并建立质量信息档案;
3.收集、保管好本部门的质量资料、档案,督促各岗位做好各类台帐、记录。
1、大专以上学历;
2.化学、应用化学、药学、制药工程、药物分析、药物化学、化学工程与工艺、化工与制药、分析化学、有机化学等专业;
3.勤奋好学,对待工作认真负责、诚信踏实;
4.积极主动,善于发现问题,解决问题;
5.团队合作能力强,吃苦耐劳。
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