药品注册主管 5-10K元/月
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  • 1周前

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  • 4年

    会员等级

  • 单位性质: 民营企业
  • 所属行业:医疗/护理/美容/美发,医疗设备/器械
  • 注册资金:5000万以上
  • 员工人数:1000人以上
  • 营业执照:
  • 基本信息

  • 职位描述

    药品注册专员
    岗位职责:
    1、审核报送药品注册资料,按照程序及时申报,与相关主管部门的沟通,办理相关手续;及时跟踪药品注册进度,使注册申请得以顺利批准。跟踪医疗器械/药品的办理进度。
    2、通过多种途径,掌握药品注册政策和品种动态,及时办理药品注册;或对不公正的注册提出行政复议、行政诉讼,维护企业利益。
    3、撰写相应工作的研究资料及相关文件,满足药品注册现场检查要求。
    4、领导交代的临时性工作。
    任职要求
    1、药理学、药学、生物医学工程等专业本科以上学历、有注册专员工作经验、进口工作经验的优先录用。
    2、熟悉相关申报程序,熟悉医疗器械及药品相关法规文件。熟悉药品注册的管理法律法规和各种规定要求。
    3、具有团队合作精神、有较强的责任心和沟通能力,具备良好的沟通协调能力。熟悉SFDA、药检所、海关等的工作流程,并能高速、有效地与之沟通。
    4、具有一定的英文听、说、读、写能力、执行力较强、工作效率高。
    5、计算机办公软件的熟练运用。
    联系我时,请说是在临沂招聘网上看到的,谢谢!
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