岗位职责
1、负责医疗器械二类、三类产品，特别是核酸分子诊断试剂主要原材料、半成品和成品检验；
2、负责生产环境监测、工艺用水检验；
3、研究、测试投产产品质量控制方案；优化、确定质控现场流程；
4、质量控制实验室管理，包括留样、检验和质量数据分析；
5、质量异常原因排查，协助制定并负责实施处理方案。
任职要求
1、分子生物学、医学检验或相关专业本科毕业；
2、理解常用免疫或核酸，特别是核酸分子生物学实验方法的一般工作原理及材料的生化特性；
3、1年以上体外诊断试剂质量控制工作经验；能独立完成体外诊断试剂质量检验操作；
4、熟悉医疗器械相关法规，以及GMP、ISO质量管理体系；
5、良好的理解和沟通能力。
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