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临床协调员负责产品临床方案的编写及临床试验的组织落实工作; 负责监察临床研究质量、跟踪研究进度及临床试验工作协调等
岗位职责:1. 依据国家相关法规、研究方案、医院及公司SOP要求, 在研究者的授权下,协助研究者完成各项工作:2. 协助及时完成 严重不良事件(SAE)相关安全报告;3. 协助研究者填写病例报告表,完成试验各个阶段的文档收集、整理、归档;4. 协助研究者完成受试者筛选、入组、随访等工作,包括受试者招募、筛选潜在的受试者、安排受试者访视、安排实验室检查、获取检查结果等;5. 协助研究者完成临床研究器械及其相关物资的管理,包括接收、保存、分发、回收和归还,并完成相关记录;6. 协调 临床试验监察员(CRA)的中心监查工作,提前准备各种文档供CRA监查,及时全面地向CRA汇报研究中心进展情况;7. 协助临床试验监察员(CRA)、研究者及时完成数据答疑;8. 协助研究者进行临床试验管理及相关日常工作。9.公司指派的其他工作。任职要求:1. 临床医学、基础医学、护理学、预防医学、公共卫生、检验医学、康复医学、药学、生物医学工程、统计学等医学相关专业,专科或以上学历。2. 熟练使用 Word, Excel等办公软件,较强的工作责任心,有关注细节的工作习惯;3. 工作积极主动,良好的沟通协调能力和承受工作压力;4. 良好的时间管理和解决问题的能力,较强的独立工作能力及良好的团队合作精神。5. 有相关经验、GCP证书者优先考虑.