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具有临床医学、卫生统计学、药学等专业方面的知识,能负责组织相关项目的临床监查,可以制定临床监查实施计划的研究人员。
岗位职责：1.??负责公司临床研究项目的管理；2.??负责与CRO公司及临床试验的实施部门人员的沟通和协调；3．监督临床项目的开展，跟进和监督项目工作进度和工作质量，对临床项目关键点完成的进度和质量进行稽查，落实临床试验计划，确保试验按计划推进，并保证项目进度的真实性；4．审核临床试验相关方案和报告，负责对试验药物、物品、样品、资料等的管理，并协助产品注册申报及专利申请；5．负责临床研究相关资料的收集，协助临床综述资料的撰写；?6.?协助相关部门开展临床试验各类会议，保持与研究单位及专家的良好沟通与协调。任职要求：1.??临床医学、药学、制药工程、生物工程或护理学等相关专业毕业，本科及以上学历；2.??熟悉GCP及生物药临床研究政策法规与相关技术指导原则，具有3年及以上临床试验或临床监查经验或1年及以上临床试验项目管理经验；3.?了解临床试验的流程及相关技术要求；4.??具有良好的组织、人际关系和沟通能力及团队协作能力；5.??有较强的独立工作能力及团队合作精神，热爱本岗位工作，责任心强，有上进心；6.??具有制药企业、CRO公司，3年及以上CRA、CRC或其他相关经验者优先。